Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał komunikat o wycofaniu z obrotu leku stosowanego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Wycofany produkt, zawierający paracetamol i pseudoefedrynę, był szeroko stosowany przy infekcjach sezonowych, takich jak kaszel, katar, gorączka czy bóle mięśni i stawów.
Decyzja dotyczy trzech partii tabletek, które zostały uznane za potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia.
GIF poinformował, że wycofaniu podlega lek Gripblocker Express, przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia i grypy.
W składzie produktu znajdują się trzy substancje czynne: paracetamol (działający przeciwbólowo i przeciwgorączkowo), pseudoefedryna (zmniejszająca obrzęk błon śluzowych nosa) oraz dekstrometorfan (przeciwkaszlowy).
Preparat ten był dostępny w postaci kapsułek miękkich, a jego produkcją zajmowało się Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z Wrocławia.
W oficjalnym komunikacie GIF wyjaśniono, że decyzja została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego – HASCO-LEK S.A.
Zgłoszenie zawierało rekomendację wycofania leku z powodu wykrycia niezgodności w postaci niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej.
Takie nieprawidłowości mogą mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo stosowania produktu, co w konsekwencji stwarza ryzyko dla zdrowia użytkowników.
Eksperci wskazali, że nie można wykluczyć zagrożenia wynikającego z pozostawienia w obrocie tych partii leku.
Podmiot odpowiedzialny wyjaśnił również, że wspomniane serie zostały wyprodukowane z użyciem substancji czynnej obarczonej wadą jakościową, co dodatkowo uzasadnia decyzję o ich wycofaniu.
Jest to standardowe postępowanie w przypadku wykrycia potencjalnych zagrożeń związanych z jakością leków.
Wycofaniu z rynku podlegały trzy konkretne partie leku GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300 mg, Pseudoephedrini HCl 30 mg, Dextrometorphani HBr 12 mg) oznaczone numerami:
- 020223, z datą ważności: 01.2025,
- 040223, z datą ważności: 01.2025,
- 050223, z datą ważności: 01.2025.
Preparaty te posiadały kod GTIN: 05909991187392. Lek sprzedawano w opakowaniach zawierających 20 kapsułek miękkich.
Decyzja obejmuje całe terytorium Polski, a władze zalecają wszystkim, którzy mogą posiadać ten produkt, zaprzestanie jego stosowania i zwrócenie go do apteki.
Wycofywanie leków z obrotu to istotny element systemu nadzoru farmaceutycznego, mający na celu ochronę zdrowia publicznego.
Regularne kontrole jakości i szybka reakcja w przypadku wykrycia nieprawidłowości minimalizują ryzyko negatywnych konsekwencji zdrowotnych dla pacjentów.
Władze apelują do społeczeństwa o zwracanie uwagi na komunikaty dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii oraz zgłaszanie podejrzanych reakcji niepożądanych.