Warto jak najszybciej sprawdzić zawartość domowej apteczki.
W piątek Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu trzech serii dwóch leków.
Apteki natychmiast usuwają je z półek ze względu na poważne zagrożenie, jakie wykryto w produktach.
Jeden z nich jest powszechnie stosowany przez pacjentów, jednak wykryta wada może negatywnie wpłynąć na jego bezpieczeństwo.
Mimo to, nie należy go wyrzucać.
To nie pierwsza taka sytuacja na polskim rynku farmaceutycznym.
W przeszłości GIF podejmował podobne decyzje dotyczące różnych preparatów, także tych używanych w terapii szpitalnej.
Najczęstsze powody wycofania leków to zanieczyszczenia mikrobiologiczne, zmiany konsystencji substancji czy błędy w oznakowaniu opakowań.
Jak wyjaśnia GIF, po wydaniu decyzji sprzedaż wskazanych serii zostaje natychmiast wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach, do momentu przeprowadzenia szczegółowych badań laboratoryjnych, które potwierdzą lub wykluczą wadę jakościową.
Komunikat w tej sprawie pojawił się 31 stycznia i wskazuje na poważne odstępstwo od norm jakościowych w jednym z leków.
Wykryto w nim obecność brunatnego płynu.
Osoby, które posiadają ten produkt, powinny zaprzestać jego stosowania, ale nie powinny go wyrzucać.
Spożycie leku z jednej z wadliwych serii może stanowić zagrożenie dla zdrowia.
Decyzja dotyczy leku Cefazolin TZF, który jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak infekcje układu moczowo-płciowego, kości i stawów.
Jest także wykorzystywany w terapii sepsy i zapalenia wsierdzia.
Podawany jest zarówno dorosłym, jak i dzieciom powyżej pierwszego miesiąca życia.
Producent leku wyjaśnił, że wykryta wada wynikała z problemu technicznego – skraplania się wody w komorze chłodzącej tunelu sterylizującego.
Błąd ten powstał na skutek nieprawidłowego rozprowadzania powietrza podczas przełączania zakładu na awaryjne źródło zasilania.
Wycofana została seria oznaczona numerem 0710624.
Lek produkowany przez Polfę Tarchomin to proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
Produkt powinien mieć postać białego lub prawie białego proszku, natomiast w wycofanej serii wykryto obecność brunatnego płynu.
To poważne odstępstwo od norm jakościowych, które może wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Oprócz Cefazolinu wycofano również dwie serie leku Septogard Plus – o numerach 40824 oraz 50824, z datą ważności do sierpnia 2026 roku.
Powodem tej decyzji było wykrycie zanieczyszczenia preparatu. Septogard Plus, produkowany przez Farmak International Sp. z o.o., to popularny środek przeciwbólowy i przeciwzapalny, stosowany w leczeniu stanów zapalnych gardła, jamy ustnej i dziąseł.
Osoby, które posiadają w domowej apteczce wycofane leki, powinny skonsultować się z lekarzem. Cefazolin TZF wydawany jest na receptę, dlatego lekarz może przepisać nową receptę na ten sam lek lub jego bezpieczny zamiennik.
Należy również oddać lek do apteki – pod żadnym pozorem nie wolno wyrzucać go do śmieci ani wylewać do kanalizacji.
Szczegółowe informacje o wycofanej serii:
Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. z siedzibą w Warszawie.
Nazwa leku: Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g
Opakowanie: 1 fiolka / 1g
GTIN: 05909991434687
Seria: 0710624
Data ważności: 06.2027